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医药行业超纯水设备
    发布时间: 2018-10-08 13:32    
医药行业超纯水设备

医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,要求更加高,常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透、EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

 

医药行业超纯水设备推荐新工艺

    原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透-ph调节-中间水箱-二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点

 

传统工艺

    原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点

 

新工艺

    原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点

 

工艺比较

1.第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少,占用的地方少,但缺点就是需要经常进行离子再生,耗费大量酸碱,而且对环境有一定的破坏。

2.第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备,其特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高,但离子设备再生周期相对要长,耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。

3.第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子(EDI)装置,这是目前制取超纯水最经济,最环保用来制取超纯水的工艺,不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水,对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。

 

医药行业超纯水设备 医药工业、生物制品对水质的要求

1.医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。

2.我公司生产的纯化水设备完全满足《中华人民共和国药典2005版》、美国病理学会临床试验试剂用水的技术标准、美国药典23版标准、美国血液透析用纯水水质标准。

 

医用超纯水的水质标准

1.水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定。

2.设备全自动运行和全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)。

3.单体和管道设备符合GMP的要求(后端处理设备如杀菌器、超滤膜、终端水箱、管路采用316l材料,预处理设备的管路采用upvc管材)。

4.产水符合2000版药典纯化水标准,可符合GMP标准。

5.直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。

6.采用进口泵、反渗膜等优质部件。

7.全自动操作系统,高效自动冲洗。

8.采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。

9.应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。

 

医药行业超纯水设备应用场合

1.药物制剂用的溶剂或试验用水。       

2.口服、外用制剂用溶剂或稀释剂。
3.非灭菌制剂用器具的精洗用水。       

4.非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。

5.配制注射剂的溶剂或稀释剂。

6.注射用容器的精洗。
7.滴眼剂配制的溶剂。

8.注射用灭菌粉末溶剂或注射剂的稀释剂。